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  1. www.ema.europa.eu › en › human-regulatory-overviewDirect healthcare professional communications - European...

    Direct healthcare professional communications. A marketing authorisation holder may send a direct healthcare professional communication (DHPC) to healthcare professionals to inform them of important new safety information about a medicine and any actions they should take.

  2. www.ema.europa.euHomepage | European Medicines Agency

    The European Medicines Agency's (EMA) office is closed from 18:00 on Tuesday 30 April 2024 to 07:30 on Thursday 2 May 2024. Outside of working hours and on public holidays, it is possible to call the product emergency hotline on +31(0)88 781 7600.

  3. www.ema.europa.eu › en › human-regulatory-overviewICH guidelines | European Medicines Agency

    The European Medicines Agency publishes scientific guidelines on human medicines that are harmonised by the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Regulatory and procedural guidance. Quality. Safety.

  4. european-union.europa.eu › european-medicines-agency-ema_esAgencia Europea de Medicamentos (EMA) | Unión Europea - European...

    Web: EMA; La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) protege y promueve la salud humana y animal mediante la evaluación y el seguimiento de los medicamentos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE). Qué hace. Los principales cometidos de la Agencia consisten en la autorización y el seguimiento de los medicamentos en la UE.

  5. www.aemps.gob.es › industria-farmaceutica › etiquetado-y-prospectosInformación y simbología en el etiquetado de los medicamentos

    Última actualización: 10 de noviembre de 2021 Pulsa aquí para ver en pantalla completa Nombre del medicamento Principio activo Composición / Excipientes Vía de administración / Forma farmacéutica Símbolos, siglas y leyendas Otras leyendas aplicables Condiciones especiales de conservación Titular de la autorización de comercialización/ Representante local Dispositivos de…

  6. es.wikipedia.org › wiki › Agencia_Europea_de_MedicamentosAgencia Europea de Medicamentos - Wikipedia, la enciclopedia...

    La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) es una agencia de la Comisión Europea descentralizada que se encarga de evaluar, autorizar, certificar y supervisar la comercialización de medicamentos que se comercialicen en la Unión Europea. 4 Su objetivo es "contribuir a la protección de la salud pública y animal asegurando...